医疗器械国产化命脉:“供应商”转型“合作伙伴”

  8月8日,国务院正式印发《“十三五”国家科技创新规划》(以下简称《规划》),提出要加快推进我国从生物技术大国到生物技术强国的转变,发展先进高效生物技术,提高生物技术原创水平,力争在若干领域取得集成性突破,推动技术转化应用并服务于国家经济社会发展,大幅提高生物技术的国际竞争力。

  一位从事生物医学工程研究的专家指出,“‘十三五’规划期间的显著特点就是向创新转型,对战略性产品实施转化,推进颠覆性技术重点布局。在此次《规划》布局中,每一个专项既有基础研究,又有核心技术突破和产品研发,每一个技术都把之前的‘973’计划和‘863’计划融为一体,这是‘十三五’期间的重大转型。”

  真正国产化任重道远

  值得注意的是,《规划》提出重点布局可组织诱导生物医用材料、组织工程产品、新一代植介入医疗器械、人工器官等重大战略性产品,提升医用级基础原材料的标准,构建新一代生物医用材料产品创新链,加强生物产业发展及生命科学研究核心关键装备研发,重点部署医疗器械国产化等关键技术突破,加快推进数字诊疗装备国产化、高端化、品牌化。

  据了解,国内中高端诊疗装备90%以上为进口品牌占据,CT、MRI以及PET/CT等大型影像设备的进口比例高达95%,植介入体和人工器官等高值医疗耗材主要依赖进口。为了打破这一局面,加快医疗器械国产化进程,国家卫计委、CFDA等多个国家部门颁布了相关利好政策,黑龙江、湖南、河北等多个省市也纷纷响应,先后出台文件明确提出优先采购和使用国产医用耗材。

  随着先进技术的引进,以及产品、工艺等各方面逐渐成熟,国产医疗器械正呈现进口替代的发展趋势。有统计数据显示,中国冠脉支架市场70%以上的份额由国产产品占据,打破了长期由进口企业垄断的局面。

  “实际上仔细琢磨这个数字是有水分的,因为相关产品从专利、生产设备、检验装置,到原材料都是来自国外,我们只是扮演了一个代工厂的角色。”在上述专家看来,实现医疗设备的真正国产化仍然任重道远。

  有业内人士分析认为,“中国大型医疗设备在临床上的科学研究非常薄弱,有些新的技术和产品从实验室出来是非常不稳定的,甚至是不能满足需求的,这需要研究型的医院参与进来继续稳定完善产品,包括共同合作进行产品需求的提炼和收集。在通往医疗器械国产化的道路上,中国医疗器械企业和医院之间的关系将由客户和供应商转变为合作伙伴。”

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