沃特世液质连用仪获得FDA I类医疗器械许可和CE标志

  近日,沃特世宣布其公司产品ACQUITY UPLC I-Class IVD/Xevo TQ-S小型体外诊断质谱连用仪获得美国FDA I类医疗器械许可,并获得欧洲的CE标志,体外诊断医疗器械CE认证98/79/EC (IVDD)。这使得临床实验室可以使用领先的创新技术液相色谱和质谱,用于各种化合物的分析,包括实验室开发测试的诊断标志物的测试。

  “沃特世早在十几年前就已经率先使用LC/MS作为临床医疗器械,”沃特世健康科学部的资深总监Jeff Mazzeo说,“我们一直致力于增加沃特世的LC/MS作为医疗器械的数量。我们非常高兴ACQUITY UPLC I-Class IVD/Xevo TQ-S小型体外诊断系统加入了沃特世的LC/MS的体外诊断医疗器械行列。”

  使用LC/MS技术,临床实验室可以对病人样本进行定性和定量分析,这在很多方面可以帮助临床医生解决很多问题。近年来,临床使用LC/MS的范围正在扩大,并且临床实验设备供应商所进行的临床测试项目的开发和确认的数量也在快速增长。液相色谱将样本中的目标化合物和干扰物质分离,而质谱则是对目标化合物进行进行检测和确认。

  ACQUITY UPLC I-Class IVD/Xevo TQ-S小型体外诊断系统是沃特世的超高效液相技术加上台式串联四级杆质谱,旨在UPLC/MS/MS的定量分析中提供最高效的采集速率。Xccelerated Ion Transfer(XIT)电子装置采用SpaceWire技术,使仪器能够以始终如一的卓越性能进行高速数据采集。

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