北京研制的甲型H7N9检测试剂盒已通过国家评审

  OFweek仪器仪表网讯,近日从北京市药监局获悉,北京研制的甲型H7N9流感病毒RNA检测试剂盒已通过国家医疗器械应急审批专家评审,北京市药监局将指导企业尽快完成H7N9流感疫苗研发生产,预计上市后年产量将达2000万人份。

  北京市药监局局长丛骆骆近日表示,中国华东地区集中出现人感染甲型H7N9流感病毒后,该局启动应急机制。一方面,在使用终端加强重点品种实时监测,保障药品供应和储备;另一方面,在研发源头,采取早期介入的方式,实地走访、了解H7N9流感疫苗及H7N9病毒检测用体外诊断试剂研制情况。

  目前,北京市研制的甲型H7N9流感病毒RNA检测试剂盒已通过国家医疗器械应急审批专家评审,成为中国内地首批进入“绿色通道”进行快速审批的产品。据悉,临床试验显示,该试剂盒可在两个半小时内筛查出人是否感染H7N9病毒,将有效保障甲型H7N9流感病毒的防控工作。

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